EDICIÓN 365 - AÑO 2
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través de su Laboratorio Nacional de Control de Biológicos, finalizó satisfactoriamente la Campaña Hemisferio Sur 2026 de análisis y liberación de lotes de vacunas antigripales, reafirmando el valor estratégico de contar con una Autoridad Reguladora Nacional con capacidades técnicas y analíticas de referencia.
Durante la campaña se analizaron 41 lotes de vacunas antigripales de elaboración nacional, correspondientes a las vacunas Agrippal S1, Agrippal S1 Junior y Fluad, realizándose 124 determinaciones analíticas y emitiéndose 41 certificados de análisis, con un 100 % de conformidad respecto de las especificaciones establecidas.
Los análisis incluyeron la **verificación de atributos críticos de calidad, identidad y potencia mediante metodologías especializadas y personal altamente capacitado. Los resultados permitieron garantizar, en tiempo y forma, la disponibilidad de vacunas destinadas al Ministerio de Salud de la Nación y a países miembros de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
El volumen de lotes evaluados durante esta campaña se incrementó aproximadamente en un 70 % respecto del período anterior, lo que evidencia la solidez técnica y el compromiso de los equipos profesionales de ANMAT. Asimismo, la incorporación de nuevas metodologías analíticas y la ampliación de las actividades de control sobre otras vacunas de relevancia sanitaria fortalecen el sistema regulatorio y de laboratorio del país.
Estas vacunas fueron producidas localmente en el marco de una alianza estratégica entre Sinergium Biotech y Seqirus, un modelo de cooperación que promueve la transferencia de conocimiento y la disponibilidad oportuna de vacunas de alta calidad.
De acuerdo con las proyecciones operativas, durante el próximo año se prevé un nuevo incremento en el volumen de lotes a analizar y la incorporación del control de vacunas correspondientes al Hemisferio Norte, ampliando aún más el alcance operativo de ANMAT y consolidando su rol como agencia reguladora de referencia en la región.
La evaluación y liberación de lotes de vacunas bajo estándares internacionales permite asegurar el acceso oportuno de la población a vacunas seguras, eficaces y de calidad, fortalecer la confianza en el sistema sanitario y contribuir al desarrollo de capacidades productivas y regulatorias de la Argentina en materia de salud.
